疫苗關(guān)系到人民群眾的生命健康以及公共衛(wèi)生安全問(wèn)題，業(yè)內(nèi)表示，面對(duì)疫苗問(wèn)題，我國(guó)應(yīng)采取強(qiáng)有力舉措，嚴(yán)格準(zhǔn)入，強(qiáng)化監(jiān)督、優(yōu)化流通配送、規(guī)范接種管理、堅(jiān)決堵塞監(jiān)管漏洞、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)、確保疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)安全。這其中疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)顯得尤為重要，更是勢(shì)在必行。

  12月23日，疫苗管理法草案提請(qǐng)審議，從長(zhǎng)生疫苗案件的發(fā)生到草案的形成，前后時(shí)間不到半年，這也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)疫苗監(jiān)管工作的重視，以及對(duì)加快完善疫苗藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的迫切。

  據(jù)報(bào)道，此次提交審議的疫苗草案對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補(bǔ)償、賠償?shù)榷家苑尚问竭M(jìn)行了明確規(guī)定，而為了體現(xiàn)嚴(yán)格的監(jiān)管，草案提出，國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入制度。

  從上述不難看出，今后，疫苗行業(yè)將處于社會(huì)各界給予的高度關(guān)注以及國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管的環(huán)境中。對(duì)于疫苗行業(yè)而言，更牢固的安全保障、更完善的自查和自我監(jiān)管體系以及更的技術(shù)和制藥設(shè)備支撐將是行業(yè)在今后發(fā)展的重點(diǎn)。

  為助力疫苗企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量、安全性高的疫苗產(chǎn)品，制藥設(shè)備企業(yè)也在做著努力。有業(yè)內(nèi)人士分析，這次疫苗事件的一個(gè)問(wèn)題就是記錄修改，目前，制藥企業(yè)的記錄很多都為人工操作，即便是電子記錄，也存在可修改和不可修改的兩種情況，而當(dāng)中就主要取決于硬件設(shè)計(jì)和軟件設(shè)計(jì)。

  對(duì)此，筆者了解到，有制藥設(shè)備企業(yè)的智能化工廠的生產(chǎn)將實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、上傳和排異，所有數(shù)據(jù)都將在“黑匣子”內(nèi)保存，從根本上排除人工因素的干擾，杜絕類似疫苗記錄造假的可能。

  此外，也有制藥設(shè)備企業(yè)通過(guò)與國(guó)外企業(yè)、單位的技術(shù)交流，對(duì)疫苗追溯系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，因?yàn)樵诋?dāng)今的大環(huán)境下，疫苗追溯的勢(shì)在必行已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為的觀點(diǎn)。

  除了生產(chǎn)源，倉(cāng)儲(chǔ)物流也是影響疫苗質(zhì)量安全的重要因素。據(jù)悉，疫苗要求在2℃到8℃的低溫冷鏈中儲(chǔ)備、運(yùn)輸，為在運(yùn)輸過(guò)程中避免風(fēng)險(xiǎn)，制藥設(shè)備企業(yè)對(duì)疫苗的倉(cāng)儲(chǔ)物流等環(huán)節(jié)加大了投入力度。

  比如，有制藥設(shè)備企業(yè)就充分利用芯片技術(shù)，讓每支疫苗都擁有自己的“戶口”，身份、溫度、地理信息等都能進(jìn)行實(shí)時(shí)的檢測(cè)，并且從產(chǎn)出到注射，形成完整的信息閉環(huán)。

  若疫苗脫離了法規(guī)要求的環(huán)境，或者發(fā)生了地理移動(dòng)，芯片就會(huì)發(fā)出警報(bào)信息，政府監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、企業(yè)網(wǎng)絡(luò)、消費(fèi)者網(wǎng)絡(luò)都可以發(fā)現(xiàn)某個(gè)編號(hào)的疫苗發(fā)生了變化。有關(guān)人員可以根據(jù)自身權(quán)限啟動(dòng)追查，查明疫苗的溫度環(huán)境、地理位置等發(fā)生變化的原因，進(jìn)而采取相應(yīng)的措施。

  對(duì)于今年引起廣泛熱議的疫苗事件，制藥設(shè)備人士表示，除了制度，技術(shù)手段的欠缺其實(shí)是難以全面*解決疫苗問(wèn)題的主要因素，制藥設(shè)備企業(yè)唯有不遺余力地推動(dòng)技術(shù)向前，才能研發(fā)和生產(chǎn)出有保障的疫苗產(chǎn)品。

  目前，草案對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程，都有明確落實(shí)各方的責(zé)任，草案也將貫徹“四個(gè)嚴(yán)”要求，總結(jié)藥品管理法、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，汲取問(wèn)題疫苗案件教訓(xùn)，舉一反三，堵塞漏洞，系統(tǒng)規(guī)定制度，因?yàn)閷?shí)行嚴(yán)格的管理制度，是疫苗草案的重要思路。

  相信在相關(guān)制度或政策的規(guī)定下；在疫苗行業(yè)的大洗牌下；在制藥設(shè)備技術(shù)的完善和提高下，疫苗行業(yè)能夠堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線，讓人民群眾能夠用到放心的疫苗產(chǎn)品。